企业简介:正大制药(青岛)有限公司始创于1994年,前身为青岛海尔药业有限公司,1997年兼并原青岛第三制药厂成立青岛海尔第三制药厂,2008年正大制药集团入股成立青岛正大海尔制药有限公司,2018年更名为正大制药(青岛)有限公司,是一家集骨代谢疾病防治药物和抗肿瘤、防治高血压等海洋药物研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。
正大制药(青岛)有限公司位于西海岸新区中德生态园内,现有员工450人,科技人员199人,占比达44.22%,其中,博士2人、硕士20人、本科105人;公司拥有七个生产车间(原料药、片剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服溶液、硬胶囊),一个药品检测中心,所有车间均已通过新版国家GMP认证,硬件条件属国内一流水平;公司是中国唯一一个国家级海洋药物中试基地,也是第一批通过2008年高新技术企业认定的企业,2011年、2014年分别通过复审,2017年再次通过国家高新技术企业认证,建有山东省企业技术中心、山东省骨代谢疾病防治药物工程研究中心、青岛市企业技术中心、青岛化药制药工程技术研究中心、青岛市手性药物研制工程研究中心、青岛市海洋创新药物工程研究中心、青岛市骨代谢疾病防治药物技术创新中心、青岛市博士后创新实践基地;为进一步增强研发实力,公司与青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学等签署了战略合作协议,并聘请管华诗院士、邓子新院士为公司首席科学家,开展实质性合作,为公司创新性的发展不断提供原动力。公司拥有授权发明专利158项,主持制定国家标准17项;完成16项科技成果转化并获得青岛市科技成果评价,其中,10项达到国际领先水平、2项达国际先进水平;荣获山东省科学技术进步奖、青岛市科学技术进步奖、青岛市科学技术发明奖等科技奖荣誉;拥有注册商标24项,其中国际商标5项;拥有山东省著名商标1项、青岛市著名商标2项、青岛名牌2项;荣获中国医药守法诚信企业、中国医药行业成长50强、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国医药行业最具投资价值企业、国家知识产权优势企业、山东省医药行业“品质鲁药”综合实力30强企业、山东医药行业发展型先进企业、山东省医药行业成长型企业、山东省制造业单项冠军企业、青岛市专精特新示范企业、青岛市三品示范企业等荣誉称号。2019年,公司销售收入115140万元,利润33285万元,纳税总额21323万元,银行信用等级AAA级。
主要产品:1.骨化三醇软胶囊(盖三淳)
公司研发生产的骨化三醇软胶囊(盖三淳),于2003年上市,主要用于绝经后和老年性骨质疏松、慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等骨代谢疾病,是国内独家首仿产品,其成功研发生产打破了国内只能依靠进口的局面,对骨代谢疾病防治药物行业发展产生了巨大推动作用。已获28项授权发明专利;骨化三醇合成技术和软胶囊生产技术经鉴定达到国际领先水平(青科成登字201800044)和国际先进水平(青科成登字201500334);产品及相关技术工艺荣获中国独具临床替代价值仿制药、中国化学制药行业调节水电解质及酸碱平衡和矿物质营养补充类优秀产品品牌、山东省科技进步二等奖、山东省药学会科学技术一等奖、山东省企业技术创新优秀成果一等奖、山东省知名品牌、山东省著名商标、青岛市科学技术进步二等奖、青岛市著名商标、青岛名牌、青岛市专精特新产品等荣誉。骨化三醇软胶囊(盖三淳)连续六年国内市场占有率第一,实现同类进口产品替代,极大促进了我国骨质疏松药物市场的快速发展,刺激了市场对骨质疏松药物的需求,为患者提供了质优价廉的药物。
2. 藻酸双酯钠片(PSS)
藻酸双酯钠片(PSS)是公司与中国海洋大学管华诗院士团队通力合作、历时十年技术攻关所研制,是我国自主研发的第一个海洋糖类药物,也是世界上第五个被国际学术界和医药界认可的海洋原创药物,是由海洋植物海带、昆布中提取的天然成分,具有资源丰富、价格低廉、安全高效等优点,临床主要用于缺血性心脑血管疾病和高脂血症的防治,已成为我国中低收入和广大农村人口疾病防治中的重要药物。目前已获得14项相关授权发明专利;原料及制剂技术经鉴定达国际领先水平(青科成登字201500324)和国内领先水平(青科成登字201800140);荣获青岛市科学技术进步二等奖、山东省药学会科学技术二等奖、山东省企业技术创新优秀成果一等奖。2019年生产产品9780.7万片,实现销售收入596.9万元,市场排名居全国前列。
3.阿法骨化醇软胶囊(盖诺真)
盖诺真是治疗骨质疏松的基础用药,属于活性维生素D系列药物,为我公司首仿,最初于1999年获得生产批件并上市销售,功能主治佝偻病和软骨病、肾性骨病、骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症。目前获得11项相关授权发明专利;原料药及制剂技术经鉴定达到国际领先水平(青科成登字201800045)和国际先进水平(青科成登字201500323);荣获青岛市科学技术发明奖二等奖、山东省企业技术创新优秀成果一等奖,先后被认定为青岛市著名商标、青岛名牌。2019年,累计生产产品7578.6万粒,实现销售收入5117.4万元,位居全国第六。
4. 甘糖酯片(海通)
海通是以海洋生物提取物为基础原料,经科学加工引入有效基因,精制而成的一种高效、低毒、降血脂、预防治疗心脑血管病的药物,是我公司独家产品,是我国新一代调血脂天然海洋药物。目前获得11项相关授权发明专利;原料及制剂技术被鉴定为国际领先水平(青科成登字201600389)和国内领先水平(青科成登字201800141);荣获山东省药学会科学技术二等奖、山东省企业技术创新优秀成果一等奖。2019年,累计生产产品6635.7万片,实现销售收入818.9万元,全国市场占有率100%。
经营范围:生产:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、口服溶液剂、小容量注射剂、原料药、冻干粉针剂;生产、销售:保健食品“采力口服液”。
企业地址:青岛经济技术开发区团结路3601号
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